激光視力矯正手術(shù)安全性存疑 半數(shù)被指存后遺癥

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　　激光視力矯正手術(shù)（LASIK手術(shù)）自上世紀90年代從歐美國家開始向全球多國蔓延以來，已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過，圍繞LASIK手術(shù)安全性和副作用等問題一直爭議不斷。最近，在臺灣最早引進這項手術(shù)的臺北醫(yī)學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布，今后不再動這種手術(shù)。他表示，經(jīng)長期觀察發(fā)現(xiàn)，不少當年接受手術(shù)的患者十多年后視力明顯下降，分析可能和當年動刀后角膜瓣發(fā)炎有關(guān)。
　　在歐美國家，圍繞LASIK手術(shù)的利弊和安全性，業(yè)界一直長期存在爭論。由于所應用的技術(shù)還比較新，缺乏長期跟蹤性研究，對手術(shù)的遠期療效和安全性缺乏把握，多國醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)都明確規(guī)定在實施手術(shù)之前，必須確保病人充分了解手術(shù)可能存在的風險。
　　上世紀90年代初，美國食品及藥物管理局（FDA）開始對LASIK治療儀進行審查。
　　1995年，F(xiàn)DA批準首個激光視力矯正手術(shù)系統(tǒng)，到1998年，F(xiàn)DA批準LASIK激光治療儀可開始批量生產(chǎn)。
　　隨著價格逐漸下降（從一開始的每只眼睛的手術(shù)價格數(shù)千美元降至一千多美元），大批LASIK手術(shù)治療中心開始營業(yè)，大批民眾踴躍接受手術(shù)。
　　在美國，LASIK手術(shù)幾乎成為一個財源滾滾的“金礦”。
　　截至2008年，美國有1200萬人接受了LASIK手術(shù)，每只眼睛的價格在1500美元至2000美元左右。
　　如今，美國平均每年有70萬人接受LASIK手術(shù)。
　　由于LASIK手術(shù)的歷史很短，國際上還沒有關(guān)于此項技術(shù)的長期跟蹤研究報告及手術(shù)后遠期療效的評價。有醫(yī)學人士擔心，雖然很多人接受LASIK手術(shù)，但是有關(guān)手術(shù)引發(fā)后遺癥的數(shù)據(jù)卻嚴重不足，這導致民眾缺乏對LASIK手術(shù)風險性的了解。
　　莫里斯·韋克斯勒醫(yī)生在1996年至2000年期間，擔任FDA診斷和外科手術(shù)設備部負責人，LASIK手術(shù)設備正是經(jīng)他批準投入使用。從去年開始，韋克斯勒醫(yī)生開始承認FDA的標準還不夠嚴格，LASIK手術(shù)可能存在嚴重的安全風險。
　　統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在1998年至2006年之間，F(xiàn)DA收到140宗有關(guān)激光視力矯正手術(shù)的投訴。2008年以來，越來越多病人在接受LASIK手術(shù)后對效果不滿，很多人甚至直接找到韋克斯勒醫(yī)生投訴，為此，F(xiàn)DA不得不重新著手評估LASIK手術(shù)的長期影響。
　　經(jīng)調(diào)查，很多病人在接受LASIK手術(shù)后，出現(xiàn)干眼癥、眩暈、對光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴重的后遺癥。
　　韋克斯勒醫(yī)生認為，LASIK手術(shù)引起的并發(fā)癥“已經(jīng)成為一個重大的公共健康問題”。
　　去年9月，韋克斯勒在接受采訪時表示：“接受LASIK手術(shù)的病人當中，一半人出現(xiàn)后遺癥�！边@個說法受到美國一個著名的LASIK手術(shù)委員會成員的反駁，認為缺乏科學證據(jù)。
　　在英國，2004年，獨立醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)“國家卓越臨床研究所”（NICE）稱，LASIK手術(shù)對患中度或輕度近視的人有療效，但目前只有很少證據(jù)能證明這種手術(shù)適合廣泛應用且長期安全。
　　NICE的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中度或輕度近視的病人，接受LASIK手術(shù)后視力恢復正常的比例為63%至79%左右，但深度近視或遠視的病人，這個比例只有26%至36%。
　　NICE教授布魯斯·坎貝爾表示，近視可以通過戴眼鏡這種無風險的方法治療，任何手術(shù)的潛在風險都值得關(guān)注。
　　不過，英國眼部激光手術(shù)協(xié)會主席克里斯托弗·尼夫反駁道：“從1990年到2004年，英國有大約28萬人接受LASIK手術(shù)，估計出現(xiàn)長期后遺癥的比例不超過0.1%。”
　　美國和英國對LASIK手術(shù)要求非常嚴格。
　　美國法律規(guī)定，“只有在醫(yī)學管理和角膜外科手術(shù)方面有經(jīng)驗，接受過激光矯正手術(shù)培訓的醫(yī)生才可以進行這樣的手術(shù)�！�
　　美國視力矯正委員會建議患者在術(shù)前進行充分檢查、了解手術(shù)的益處和危險性，明白術(shù)后恢復的過程，從生理和心理上都做好準備。
　　2005年，英國國會就LASIK手術(shù)安全性召開聽證會，與會專家呼吁加強對實施LASIK手術(shù)的眼科診所的監(jiān)管，建議監(jiān)管直接由英國衛(wèi)生署負責。
　　英國消費者協(xié)會也建議，患者應在手術(shù)前問清楚做手術(shù)的醫(yī)生是不是在綜合醫(yī)學委員會注冊的�？漆t(yī)生，是否經(jīng)過了正規(guī)培訓，并在屈光手術(shù)方面富有經(jīng)驗等。

（大洋網(wǎng) 廣州日報）

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